It-Test Rapidu tal-Antiġen tal-Influwenza A+B ġie ttestjat meta mqabbel mal-RT-PCR.539 tampuni nażofarinġi u tampuni orofarinġi ġew evalwati bit-Test Rapidu tal-Influenza A+B.
Sustanzi | Konċentrazzjoni | Sustanzi | Konċentrazzjoni |
Spray tal-imnieħer | 15% v/v | Emoglobina | 10% v/v |
Mucin | 0.5 % w/v | Mupirocin | 10 mg/mL |
Qtar fl-imnieħer | 15% v/v | Ħasil tal-ħalq | / |
Klorasettiku | 1.5 mg/mL | Levofloxacin | 40 ug/mL |
Oseltamivir | 2ug/mL | Ribavirin | 0.2ug/mL |
Fluticasone propionate | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/mL |
Tobramycin | 4ug/mL | Spray tal-Imnieħer Salina | 10% v/v |
Għall-Influwenza A
Metodu | RT-PCR | Riżultati totali | ||
Test Rapidu tal-Influwenza A+B | Riżultati | Pożittiv | Negattiv | |
Pożittiv | 116 | 1 | 117 | |
Negattiv | 5 | 417 | 422 | |
Riżultati totali | 121 | 418 | 539 |
Sensittività klinika: 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
Speċifiċità klinika: 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
Rata ta' Koinċidenza Totali: 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%).
Għall-Influwenza B:
Metodu | RT-PCR | Riżultati totali | ||
Test Rapidu tal-Influwenza A+B | Riżultati | Pożittiv | Negattiv | |
Pożittiv | 97 | 1 | 98 | |
Negattiv | 6 | 435 | 441 | |
Riżultati totali | 103 | 436 | 539 |
Sensittività klinika: 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
Speċifiċità klinika: 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
Rata ta' Koinċidenza Totali: 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%).
Sensittività Analitika/LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Komunità Yuhang, Yuhang Distrett (Belt Futur Sci-Tech), Hangzhou, Zhejiang, PR Ċina | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, l-Olanda |
Il-limitu ta' skoperta (LOD) ġie identifikat billi evalwaw konċentrazzjonijiet differenti tal-virus tal-influwenza A u tal-virus tal-influwenza B fit-Test Rapidu tal-Antiġen tal-Influenza A+B.Il-konċentrazzjonijiet identifikati bħala l-livelli LOD ittestjati huma elenkati hawn taħt.
Influwenza A (H3N2): 5 × 103 TCID50/mL
Influwenza A (H1N1): 2.5 × 103 TCID50/mL
Influwenza A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
Influwenza B (Yamagata): 3.5 × 103 TCID50/mL
Influwenza B (Victoria): 1.0 × 103 TCID50/mL
Speċifiċità Analitika (Reattività Cross)
Biex tiġi ddeterminata l-ispeċifiċità analitika tat-Test Rapidu tal-Antiġen tal-Influenza A+B, ġew ittestjati diversi mikro-organiżmi kommensali jew patoġeniċi li jistgħu jkunu preżenti fil-passaġġ respiratorju ta 'fuq.
Kampjuni pożittivi u negattivi ġew miżjuda b'dawn il-mikrobi ġew evalwati f'konċentrazzjoni ta' 106 TCID50/mL, inkluż SARS-CoV-2, coronavirus uman HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory. virus sinċizjali, pnewmonja Mycoplasma, pnewmonja Chlamydia, pnewmonja Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.L-ebda reattività inkroċjata ma dehret bit-Test Rapidu tal-Antiġen tal-Influwenza A+B.
Influenza A+B Antigen Rapid Test huwa immunoassay tal-fluss laterali maħsub għall-iskoperta kwalitattiva ta 'l-influwenza A u l-antiġeni ta' l-influwenza B f'tampuni nażofarinġali u tampuni orofarinġi.
1.Manifattur Professjonali, intrapriża "ġgant" teknoloġikament avvanzata fuq livell nazzjonali
2.Deliver oġġetti bħala talba ta 'ordni
3.ISO13485, CE, Ipprepara diversi dokumenti tat-tbaħħir
4. Irrispondi l-mistoqsijiet tal-klijenti fi żmien 24 siegħa