POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji.Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u linja kkulurita apparenti oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tat-test (T).
*NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjun tal-linja tat-test (T) se tvarja skont il-konċentrazzjoni tal-antikorpi TP preżenti fil-kampjun.Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test (T) għandha titqies bħala pożittiva.
NEGATTIVA: Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C).L-ebda linja ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T).
INVALID: Il-linja tal-kontroll tonqos milli tidher.Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll.Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid.Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Sensittività Klinika, Speċifiċità u Eżattezza
It-Test Rapidu tas-Syphilis (Demm Sħiħ/Serum/Plażma) identifika b'mod korrett kampjuni ta' panel ta' serokonverżjoni u ġie mqabbel ma' test kummerċjali ewlieni ta' TPHA Syphilis bl-użu ta' kampjuni kliniċi.Ir-riżultati juru li s-sensittività relattiva ta 'The Syphilis Rapid Test Device (Demm Sħiħ/Serum/Plasma) hija 99.5% u l-ispeċifiċità relattiva hija 99.3%.
Test Rapidu tas-Sifilide vs TPHA
Metodu | TPHA | Riżultati totali | ||
Test Rapidu tas-Sifilide | Riżultati | Pożittiv | Negattiv | |
Pożittiv | 394 | 4 | 398 | |
Negattiv | 2 | 540 | 542 | |
Riżultati totali | 396 | 544 | 940 |
Sensittività relattiva: 99.5% (98.2% -99.9%)*
Speċifiċità relattiva: 99.3% (98.1% -99.8%)*
Eżattezza: 99.4% (98.6% -99.8%)*
* Intervalli ta' Kunfidenza ta' 95%.
It-Test Rapidu tas-Syphilis (Demm Sħiħ/Serum/Plażma) huwa immunoassay kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antikorpi (IgG u IgM) għal Treponema Pallidum (TP) fid-demm sħiħ, fis-serum jew fil-plażma biex jgħin fid-dijanjosi ta' Sifilide.
1.Manifattur Professjonali, intrapriża "ġgant" teknoloġikament avvanzata fuq livell nazzjonali.
2.Deliver oġġetti bħala talba ta 'ordni
3.ISO13485, CE, Ipprepara diversi dokumenti tat-tbaħħir
4. Irrispondi l-mistoqsijiet tal-klijenti fi żmien 24 siegħa